Vill du vara den som säkerställer att kvalitet aldrig lämnas åt slumpen?

På Rechon Life Science utvecklar, tillverkar och paketerar vi läkemedel för kunder över hela världen. Med över 60 års erfarenhet, cirka 400 medarbetare och en stark position inom aseptisk tillverkning hjälper vi allt från innovativa start-ups till internationella läkemedelsföretag att få livsviktiga produkter ut på marknaden.

Nu söker vi en Senior QA Specialist – Process & Validation som vill vara med och säkerställa att våra processer, system och utrustningar uppfyller de högsta kvalitets- och regulatoriska kraven.

Om rollen

Det här är en nyckelroll för dig som har gedigen erfarenhet inom QA och validering och som trivs med att vara verksamhetens expert inom GMP-frågor.

Som Senior QA Specialist arbetar du nära produktion, QC, teknik och andra stödfunktioner. Du säkerställer att kvalificeringar, valideringar, förändringar och avvikelseutredningar genomförs enligt gällande krav och fungerar som ett viktigt stöd i både den dagliga verksamheten och i större utvecklingsprojekt.

Du kommer bland annat att:

• Granska och godkänna kvalificerings- och valideringsaktiviteter för processer, utrustning och datoriserade system.
• Hantera och godkänna avvikelser, CAPA och Change Controls.
• Säkerställa efterlevnad av EU GMP, inklusive Annex 1, 11 och 15.
• Delta i och driva utredningar, förbättringsarbete och projekt.
• Bidra till utvecklingen av företagets valideringssystem och kvalitetssäkringsarbete.
• Fungera som specialiststöd och coach för kollegor inom kvalitets- och valideringsfrågor.

Vi söker dig som

• Har flera års erfarenhet av QA-arbete inom läkemedelsindustrin eller annan GMP-reglerad verksamhet.
• Har djup kunskap inom kvalificering och validering av processer, utrustning och datoriserade system.
• Är väl insatt i EU GMP och regulatoriska krav.
• Har erfarenhet av avvikelsehantering, CAPA och Change Control.
• Trivs med att ta ansvar, fatta välgrundade beslut och driva kvalitetsfrågor framåt.

Som person är du analytisk, noggrann och trygg i din specialistkompetens. Du har förmågan att se både detaljerna och helheten, samtidigt som du skapar förtroende och goda samarbeten i organisationen.

Varför Rechon?

Hos oss får du möjlighet att påverka och utveckla kvalitetsarbetet i ett växande läkemedelsföretag där kvalitet, innovation och samarbete står i centrum. Du blir en del av en verksamhet som gör verklig skillnad för människors hälsa och som präglas av vårt motto: A Passion for People's Health.

Övrigt om rekryteringen

Urval sker löpande och tjänsten kan komma att tillsättas innan sista ansökningsdag så vänta inte med att skicka in din ansökan. Inför anställning kommer vi att begära utdrag ur belastningsregistret.

Vill du veta mer? 

Vill du veta mer om rekryteringsprocessen är du välkommen att kontakta Sofie Nilsson på [email protected]

Varmt välkommen med din ansökan!

Vi fortsätter att växa och söker nu en Maintenance Manager

Vi befinner oss i ett expansivt skedde där vi gör investeringar i byggprojekt på båda våra tillverkningsenheter, Limhamn och Bernstorp. För dig som tilltalas av ny teknik och tekniska utmaningar kommer detta vara en mycket intressant tjänst. Du erbjuds stora möjligheter att påverka och forma underhållsarbetet och gruppen.

Det finns en stor investeringsvilja och för rätt person finns goda möjligheter att utvecklas.

Om rollen

Som Maintenance Manager har du det övergripande ansvaret för maskiner och fastigheter.

Ditt uppdrag är att skapa ett effektivt och kvalitetssäkrat (GMP) underhållsarbete med syfte att förebygga stopp och underhåll i företagets produktion.

Kontaktytorna inom företaget är många och underhållsavdelningen är en viktig intern tjänsteleverantör.

Främst kommer du att arbeta med våra produktionsavdelningar men även alla andra avdelningar inom företaget.

I rollen är du ansvarig för personalens vidareutveckling och att kontinuerligt arbeta med förbättringar både process och rutinmässigt men även arbetsmiljö.

Ansvarsområden

• Planering, prioritering och samordning av underhållsarbetet tillsammans med produktionen, underhållsteamet, fastighet samt lokalvård
• Jobba aktivt med förbättringsarbete.
• Aktivt bidra med din kunskap i beslut om förändringar, ombyggnationer och investeringar
• Stödja investerings/produkt-projekt i fastighets och underhållsfrågor
• Leda och utveckla medarbetarna mot uppsatta mål
• Utreda och hantera händelser/avvikelser och CAPA inom avdelningen
• Ansvara för att GMP upprätthålls och att arbetet inom avdelningen följer cGMP
• Övergripande ansvar pest control inom företaget
• Driva och medverka i Change Orders.
• Hantera löpande fastighetsfrågor såsom underhåll och inköp av förbrukningsmaterial
• Systematiskt arbetsmiljöarbete och övergripande brandskyddsfrågor
• Äga det fastighetsrelaterade ärendehanteringssystemet MDesk samt ansvara för fördelning och uppföljning av registrerade ärenden.

Är du den vi söker?

Som person är du ansvarstagande, strukturerad och resultatinriktad. Prestigelöshet och en positiv inställning till förändring är också framgångsfaktorer i denna roll. Du är en naturlig ledare som är van att leda genom målstyrning och du inspirerar och engagerar din personal i förändrings- och förbättringsarbete. Sist men inte minst, du har ett tydligt kundfokus och strävar mot att leverera intern service av högsta klass.

Du är sannolikt idag underhållschef i en regulatoriskt styrd bransch med erfarenhet av:

• Underhåll, underhålls planering.
• Planering, dokumentation samt att utföra förebyggande underhåll av fastighet.
• Kommersiell förvaltning från fastighetsbolag, fondstruktur eller konsultorganisation.

Du har eftergymnasial utbildning, ingenjörsexamen inom El, automation, maskinteknik eller liknande.

Du behärskar svenska och engelska i tal och skrift. Har du arbetet med SIX Sigma, andra förbättringsverktyg eller program för förebyggande underhåll är detta meriterande.

Om oss

Rechon Life Science är ett läkemedelsföretag med ca 380 anställda med verksamhet i Limhamn och Bernstorp. 

Vi har i mer än 60 år levererat asptiska produkter enligt internationella krav för läkemedel. 

Vårt fokus idag är kontraktstillverkning av både registrerade läkemedel och material för klinisk prövning. 

Våra kunder finns runt om i världen och är både mindre start-up och big-pharma bolag. 

Vi är i ett expansivt skede med nya projekt och kunder. För mer information besök oss på wwww.rechon.com.

Övrigt om rekryteringen

Urval sker löpande och tjänsten kan komma att tillsättas innan sista ansökningsdag så vänta inte med att skicka in din ansökan. Inför anställning kommer vi att begära utdrag ur belastningsregistret.

Vill du veta mer? 

Vill du veta mer om rekryteringsprocessen är du välkommen att kontakta Jenny Nilsson på [email protected]

Varmt välkommen med din ansökan!